При прогрессирующем рассеянном склерозе (РС) нет никакой доказанной терапии для предотвращения развития необратимой инвалидности
Существуют экспериментальные доказательства того, что каннабиноиды могут иметь нейропротекторное и противовоспалительное действие, хотя в недавнем клиническом испытании в Великобритании, пероральное использование каннабиноидов не привело к торможению развития инвалидности при прогрессирующем РС по сравнению с плацебо.
При помощи последовательных сканирований МРТ мозга проводилось сравнение перорального дельта-9-тетрагидроканнабинола ( Дельта-9 -ТГК) с плацебо для следующих целей: (I) идентификация новых гиперинтенсивных T2 и гипоинтенсивных Т1 поражений, и (II) определение скорости атрофии мозга.
Множество прогрессивных больных рассеянным склерозом, которые были рандомизированы в группы Дельта-9 -ТГК или плацебо, наблюдались в течение 3 лет посредством МРТ в 4 временных точках: базовое и 1 год , 2 и 3. В последовательности МРТ включены осевое двойное эхо, турбо спиновое эхо с плотностью протонов и Т2 взвешенное скандирование, а также обычное Т1 взвешенное сканирование спинового эха.
Для каждой процедуры использовались 46 смежных осевых срезов толщиной 3 мм. Сканирование из каждой временной точки сравнивалось с непосредственно предшествующими складированиями.
Новые T2 поражения и новых T1 поражения были отмечены в обзоре электронных данных с использованием программы создания приложений ДЖИМ 6.0.
Если проверка была упущена, выполнялось сравнение с момента последней проверки. Нормализованный объем мозга ( NBV ) оценивался в SIENAX. Двукратный — процентный уровень изменений объема мозга ( PBVC ) оценивался в три парных этапа времени: базовая линия до 1 года, 1 год и 2 года, и год и от 2 до 3 лет.
Результаты исследования показали:
273 пациента были включены в суб-исследование. 182 (67 %) пациента получали активное лечение, и 91 (33%) получали плацебо. 45 субъектов пропустили один или несколько сканирований. Те, кто только имел базовое сканирование были исключены из всех дальнейших анализов. Потери прослеживались для 27 через 1 год , 18 на 2 года, а 18 на 3 года. 32 пациенты не имели базового NBV.
Не было никаких доказательств о связи между группой лечения и количеством новых T1 поражений или T2 поражений, в любой из трех временных парных точек (новые T1 поражения: базовый через 1 год р = 0,99 , 1 год и 2 р = 0,17 , 2 года и 3 P = 0,90 ; новые T2 поражения: базовый и 1 год р = 0,55 , 1 год и 2 года р = 0,076, 2 года и 3 года P = 0,90). Средний исходный NBV был 1420 мл (SD 89,02 ) у всех пациентов, без существенных различий (р = 0,7 ). В каждой из трех временных парных точек, не было никаких доказательств разницы среднего PBVC между активным и плацебо.
Исходя из полученных результатов, соответственен вывод, что Дельта-9 -ТГК был не лучше, чем плацебо в отношении снижения темпов новых T1 или T2 поражений или атрофии мозга у пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом.
