Мульти-институциональная III фаза исследования плацебо в сравнении с набилоном у больных раком, перенесших химиотерапию и страдающих тошнотой и рвотой
Авторы исследования: Jones SE, Durant JR, Greco FA, Robertone A
Основной результат: набилон (Nabilone) является эффективным противорвотным средством у больных с тошнотой, вызванной химиотерапией
Лекарство: набилон (Nabilone)
Способ введения: перорально
Дозировка: 2 мг
Участники исследования: 54 пациента, испытывающих тошноту и рвоту в связи с раком
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, перекрестное исследование набилона по сравнению с плацебо было проведено в трех университетских центрах рака для определения противорвотной эффективности и токсичности набилона у пациентов, которые испытывают тошноту и рвоту из-за химиотерапии от рака.
Идентичные исследуемые препараты (2 мг набилона или плацебо) были даны пациентам накануне вечером и утром в день химиотерапии и, в дальнейшие 24 часа, согласно установленному графику.
Тщательная оценка тошноты, рвоты и, наконец, предпочтений пациента для исследования препарата проводились на каждом из двух идентичных курсов химиотерапии. В исследовании принимали участие пятьдесят четыре пациента. Двадцать четыре пациента были полностью оценены на эффективность исследуемого препарата.
Набилон значительно сократил среднее число эпизодов рвоты (7 против 18, р <0,001) и тошноты (P <0,001) по сравнению с плацебо. Кроме того, 79% пациентов испытывали меньше эпизодов рвоты и 63% меньше эпизодов тошноты во время приема набилона по сравнению с 13 и 4% пациентов из группы плацебо.
Шестьдесят семь процентов пациентов отдали свое предпочтение набилону по завершении этого исследования, по сравнению с 8 пациентами «в группе плацебо (р <0,001).
Побочные эффекты были общие с применением набилона, но приемлемы и сорок девять пациентов были оценены на токсичность. Токсичность состояла в основном из головокружения (65%), сонливости (51%), сухости во рту (31%), нарушений сна (14%), атаксии (8% ), тошноты (8%) и эйфории (6%).
Вывод: Набилон (Nabilone) является эффективным средством в качестве противорвотного лекарства для пациентов, испытывающих тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией в борьбе с раковыми заболеваниями.
