Предварительное контролируемое исследование для определения эффектов растительного экстракта каннабиса в отношении неразрешимых нейрогенных симптомов
Авторы исследования: Wade DT, Robson P, House H, Makela P, Aram J.
Основной результат: облегчение боли, связанное с введением ТГК и КБР, значительно превосходит плацебо. Нарушения работы мочевого пузыря, мышечные спазмы и спастичность были улучшены каннабисом.
Исследуемое вещество: каннабис, дельта-9-ТГК, каннабидиол
Способ введения: подъязычно
Участники исследования: 24 пациентов с рассеянным склерозом или повреждением спинного мозга
Место проведения исследования: Oxford Centre for Enablement, Windmill Road, Oxford, UK.
Цель исследования: определить может ли растительного происхождения экстракт лечебного каннабиса (CME) облегчить нейрогенные симптомы, не реагирующие на стандартное лечение, также каковы количественные оценки побочных эффектов.
Тип исследования: последовательное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование с двухнедельным периодом лечения.
В исследовании приняли участие двадцать четыре пациента, 18 с рассеянным склерозом, 4 с травмой спинного мозга, 1 с повреждениями плечевого сплетения, и 1 с ампутацией конечностей из-за нейрофиброматоза.
В исследовании использовались растительные экстракты дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК), каннабидиола (КБР), 1:1 КБР : ТГК, или плацебо в виде сублингвального спрея в дозе в диапазоне 2,5-120 мг/24 часа. Пациенты отмечали симптомы, положительные эффекты и интоксикацию баллами на ежедневной основе с использованием визуальных аналоговых шкал. В конце каждого двухнедельного периода оценивались тяжесть и частота симптомов по численной шкале.
Результаты: облегчение боли, связанное с использованием ТГК и КБР значительно превосходило плацебо. Нарушение контроля мочевого пузыря, мышечные спазмы и спастичность были улучшены CME у некоторых пациентов с такими симптомами. Три пациента отметили преходящую гипотензию и интоксикацию при быстрой начальной дозировке ТГК-содержащих CME.
Выводы: экстракт лечебной конопли может улучшить нейрогенные симптомы, которые не реагируют на стандартные методы лечения. Нежелательные эффекты предсказуемы и обычно хорошо переносятся.