Описание исследования, направленного на оценку противорвотной эффективности и токсичности внутримышечного левонантрадола у раковых пациентов с вызванной химиотерапией рвотой
Авторы исследования: Stambaugh JE Jr, McAdams J, Vreeland F.
Основной результат: Левонантрадол более эффективен, чем плацебо
Лекарство: другие каннабиноиды
Дозировка: 0,5 — 2,0 мг
Участники исследования: пациенты, проходящие химиотерапию рака
Был проведен второй этап двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного дозированного исследования для определения противорвотной эффективности и токсичности синтетического каннабиноида левонантрадола (levonantradol) в дозах 0,5, 1,0, 1,5 и 2,0 мг.
Внутримышечные дозы левонантрадола (levonantradol) были введены в случайном порядке дозирования 20 пациентам с документированной историей рефректерной рвотой вследствие химиотерапии при раковых заболеваниях. Выбранная доза вводилась до химиотерапии и серийно повторялась в течение 12 часов, а данные об эффективности и токсичности были оценены в течение последующих 24 часов.
Значительная (P менее 0,01) противорвотная эффективность по сравнению с плацебо наблюдалась со всеми дозами левонантрадола (levonantradol), и ответа «доза-эффект» не наблюдалось. Дозы до 2,0 мг переносились хорошо, но наблюдаемая токсичность увеличилась с повышением дозы и при повторных введениях доз. Психотомиметические эффекты были незначительными и терпимыми, а предельными побочными эффектами оказались сонливость и гипотензия.
