Дронабинол по сравнению с ацетатом мегестролом в комбинированной терапии анорексии, связанной с раком: исследование North Central Cancer Treatment Study Group
Авторы исследования: Jatoi A, Windschitl HE, Loprinzi CL, Sloan JA, Dakhil SR, Mailliard JA, Pundaleeka S, Kardinal CG, Fitch TR, Krook JE, Novotny PJ, Christensen B.
Основной результат: мегестрол превосходит ТГК
Исследуемое вещество: дельта-9-ТГК
Способ введения: перорально
Дозировка: 2,5 мг дважды в день
Участники исследования: 469 пациентов, больных раком
Четыреста шестьдесят девять пациентов, больных раком, были рандомно организованы в группы: 1) введения перорально мегестрола ацетат в дозировке 800 мг / сут жидкой суспензии плюс плацебо; 2) пероральное введение дронабинола в дозировке 2,5 мг два раза в день плюс плацебо; 3) введение агентов.
В исследование включали больных, которые жаловались на потерю аппетита или веса, и сообщили о потере 5 фунтов или более в течение 2 месяцев и / или ежедневное потребления менее 20 калорий / кг массы тела.
Результаты исследования:
Группы были сопоставимы по базовым критериям возраста, пола, типа опухоли, потери веса, и общего состояния.
Больший процент пациентов сообщили об улучшении аппетита и прибавки в весе при терапии мегестролом по сравнению с дронабинолом: 75% против 49% (р = .0001) в отношении улучшения аппетита и 11% против 3% (P = .02) в отношении> или = 10% прироста базового веса.
Комбинированное лечение не показало никаких существенных различий в изменении аппетита или веса по сравнению с монотерапией мегестролом.
Функциональная оценка анорексии / кахексии терапии с применением вопросника, в котором поднимались вопросы, связанные с анорексией, показали улучшение качества жизни (КЖ) у пациентов в группе терапии мегестролом.
Токсичность мегестрола продемонстрировала себя через увеличение заболеваемости импотенцией среди мужчин, которые получали мегестрол.