Двойное слепое исследование дельта 9-тетрагидроканнабинола в лечении первичной анорексии
Авторы исследования: Gross H, Ebert MH, Faden VB, Goldberg SC, Kaye WH, Caine ED, Hawks R, Zinberg N
Основной результат: не обнаружилось никакого существенного различия между ТГК и диазепамом
Лекарство: дельта-9-ТГК
Способ введения: перорально
Дозировка: 7,5 — 30 мг в день
Длительность: 14 дней
Участники исследования: 11 пациентов с первичной анорексией
Дельта-9-тетрагидроканнабинол (дельта-9-ТГК), наиболее известный психоактивный каннабиноид в составе марихуаны, как сообщается, обладает свойствами стимуляции аппетита, содействует увеличению веса, и обладает противорвотной эффективностью в отдельных группах пациентов.
В этом четырех-недельном двойном слепом перекрестном исследовании, 11 пациенток с первичной анорексией (PAN) были оценены на реакцию к лечению дельта-9-тетрагидроканнабинолом и на активным плацебо, а также диазепамом. Все пациенты участвовали в стандартной программе лечения модификации поведения.
В ходе исследования были получены следующие данные: (1) ежедневный вес, (2) ежедневное потребление калорий, и (3) еженедельная психиатрическая оценка. Обе группы были сопоставимы по всем стандартным меркам в начале исследования, за исключением двух пунктов поведенческой рейтинговой шкалы.
Единственными существенными различиями между обнаруженными изменениями с течением времени в реакции на дельта-9-ТГК в сравнении с диазепамом, были патологические реакции на дельта-9-ТГК в отношении соматизации, межличностной чувствительности, нарушениях сна. Три пациентки испытывали тяжелые дисфорические реакции, состоящие из параноидальных мыслей и чувств потери контроля во время использования дельта-9-ТГК.
Через неделю после того, как исследования закончились, каждый субъект получил высокую дозу дельта-9-ТГК, после чего были получены для изучения образцы крови.
Результаты исследования крови показали совпадение с «субъективной высокой» самостоятельной оценкой и измерениями импульсов.
Количественный анализ этих проб показал пик от 1 до 5 часов после введения дозы дельта-9-тетрагидроканнабинола и его основного активного метаболита 11-гидрокси-ТГК, которые в целом совпали с пиком «субъективной высокой» и частоты пульса.
Результаты этого клинического исследования показывают, что дельта-9-ТГК не является эффективным в краткосрочном лечении первичной анорексии и терапия с применением дельта-9-ТГК связана со значительными психическими нарушениями среди некоторых пациентов с первичной анорексией.