Рандомізоване подвійне сліпе порівняння дельта-9-тетрагідроканнабінолу (ТГК) і марихуани як протиблювотні засоби при хіміотерапії
Автори дослідження: Levitt M, Faiman C, Hawks R, Wilson A
Основний результат: 9 пацієнтів не віддали жодних переваг, 7 пацієнтів віддали перевагу пероральному ТГК, 4 пацієнтам віддали перевагу сигаретам марихуани
Ліки: канабіс, дельта-9-ТГК
Спосіб введення: перорально, куріння
Дозування: пероральний дронабінол 15 мг або сигарети марихуани кожні 4 години, починаючи за 2 години до хіміотерапії
Учасники дослідження: 20 пацієнтів, які отримують хіміотерапію
Протиблювотна ефективність та фармакокінетика підводить до порівняння дельта-9-ТГК з марихуаною.
Двадцять пацієнтів, які проходять хіміотерапію від раку отримали в процесі “дослідження препарату” у випадковому порядку або 15 мг ТГК перорально, або плацебо сигарети марихуани або стандартних NIDA сигарети і плацебо ТГК, відповідно, з їх першого та другого послідовних однакових курсів.
На дослідження препарату було дано час 0, 4, 8 та 12 годин з хіміотерапією через 2 години після прийому першої дози досліджуваного препарату. Куріння відбувалося під пильним наглядом відповідно до встановленої техніки. Середній вік пацієнтів становив 54,5 років (діапазон 28-78): 15 із них були чоловіками, 14 були з бронхогенною карциномою. Усі отримали 2 або 4 хіміотерапевтичні агенти, включаючи адріаміцин (17), циклофосфамід (15) та цисплатин (12).
Блювота відбулася у 15 пацієнтів і нудота у 17. Не було однозначної переваги до жодного досліджуваного препарату (5 невдалих лікування та 4 еквівалентні успіхи): 7 пацієнтів віддали перевагу ТГК і 7 пацієнтів віддали перевагу марихуані (хі ^ 2 = 1,9 , 0,1). У 7 пацієнтів було виявлено спотворення сприйняття часу або галюцинації (5 осіб з ТГК та 3 особи з марихуаною -1 пацієнт з обома препаратами). Попередні (часткове п = 10) радіо-імунологічні результати сироватки ТГК-11-нор-9-COOH-дельта-9-ТГК (NTC) нг/мл показали:
Час / хв: 15, 30, 45, 60, 120, 360, 24 годин
MAR / ТГК: 3,5, 2,0, 2,0, 2,1, 1,4, 0,9, 1,2
MAR / NTC: 2,8, 2,5, 2,1, 3,0, 1,9, 2,5, 6,0
ТГК / ТГК: 1,7, 1,7, 8,3, 6,7, 13,4, 12,1, 4,8
ТГК/NTC: 0,7; 0,6; 8,9; 22,8; 54,7; 64,2; 49,3
Отримані результати вказують на велику терапевтичну ефективність ТГК, на відміну від марихуани. Стосовно м’яких психологічних побічних ефектів, дані узгоджуються з фармакокінетикою, що спостерігається.
