Опис дослідження, спрямованого на оцінку протиблювотної ефективності та токсичності внутрішньом’язового левонантрадолу у ракових пацієнтів з викликаною хіміотерапією блюванням
Автори дослідження: Stambaugh JE Jr, McAdams J, Vreeland F.
Основний результат: Левонантрадол ефективніший, ніж плацебо
Ліки: інші канабіноїди
Дозування: 0,5 – 2,0 мг
Учасники дослідження: пацієнти, які проходять хіміотерапію раку
Було проведено другий етап подвійного сліпого плацебо-контрольованого рандомізованого дозованого дослідження для визначення протиблювотної ефективності та токсичності синтетичного каннабіноїду левонантрадолу (levonantradol) у дозах 0,5, 1,0, 1,5 та 2,0 мг.
Внутрішньом’язові дози левонантрадолу (levonantradol) були введені у випадковому порядку дозування 20 пацієнтам з документованою історією рефректерним блюванням внаслідок хіміотерапії при ракових захворюваннях. Вибрана доза вводилася до хіміотерапії та серійно повторювалася протягом 12 годин, а дані щодо ефективності та токсичності були оцінені протягом наступних 24 годин.
Значна (P менше 0,01) протиблювотна ефективність порівняно з плацебо спостерігалася з усіма дозами левонантрадолу (levonantradol), і відповіді “доза-ефект” не спостерігалося. Дози до 2,0 мг переносилися добре, але токсичність, що спостерігається, збільшилася з підвищенням дози і при повторних введеннях доз. Психотоміметичні ефекти були незначними та терпимими, а граничними побічними ефектами виявилися сонливість та гіпотензія.