Короткострокові ефекти каннабіноїдів у пацієнтів з ВІЛ-1-інфекцією: рандомізоване, плацебо-контрольоване клінічне випробування
Автори дослідження: Abrams DI, Hilton JF, Leiser RJ, Shade SB, Elbeik TA, Aweeka FT, Benowitz NL, Bredt BM, Kosel B, Aberg JA, Deeks SG, Mitchell TF, Mulligan K, Bacchetti P, McCune JM, Schambelan M
Основний результат: канабіс та ТГК не мали істотного впливу на навантаження вірусу HI і CD4+ та CD8+ лімфоцитів
Досліджувана речовина: канабіс, дельта-9-ТГК
Спосіб введення: куріння, інгаляції, перорально
Дозування:3 x 2,5 мг ТГК; сигарети з марихуаною з 3,95% ТГК тричі на день
Тривалість дослідження: 21 день
Учасники дослідження: 67 хворих на ВІЛ-1-інфекцію
Довідкова інформація: використання каннабіноїдів потенційно може змінити рівень РНК ВІЛ за двома механізмами: імунна модуляція або взаємодія каннабіноїд-протеази інгібітора (частка цитохрому Р-450 метаболічних шляхів).
Мета: визначити короткострокові наслідки куріння марихуани на вірусне навантаження у ВІЛ-інфікованих пацієнтів.
Дизайн дослідження: рандомізоване, плацебо-контрольоване, 21-денне дослідження у стаціонарі загального клінічного центру досліджень у Сан-Франциско General Hospital, Сан-Франциско, штат Каліфорнія.
67 хворих з ВІЛ-1 інфекцією були рандомно обрані на застосування сигарет з каннабісом із вмістом 3,95%-тетрагідроканнабінолу, 2,5 мг дронабінолу (дельта-9-тетрагідроканнабінол) у вигляді капсул, або плацебо у формі капсул три рази на день до їди.
62 учасники були поділені на групи для отримання: група марихуани – 20 хворих; група дронабінолу – 22 хворих, група плацебо – 20 пацієнтів.
Базовий рівень РНК ВІЛ був менше 50 копій/мл у 36 учасників (58%), а середній клітинний CD4+ був 340 х 109 клітин/L. Після коригування базових змінних, за оцінками, середній ефект порівняно з плацебо на зміну log10 вірусного навантаження порівняно з вихідним на 21-й день був -0,07 (95% ДІ, -0,30 до 0,13) для марихуани та -0.04 (ДІ -0,20 до 0,14) для дронабінолу.
Скориговані середньозважені зміни вірусного навантаження в марихуані та дронабінолі порівняно з плацебо були -15% (при ДІ від -50% до 34%) та -8% (ДІ, -37% до 37%), відповідно.
Висновки:
