Ефективність двох екстрактів на основі лікарського каннабісу для полегшення центрального нейропатичного болю, пов’язаного зі зривом плечового сплетення: результати рандомізованого контрольованого дослідження
Автори дослідження: Berman J, Lee J, Cooper M, Cannon A, Sach J, McKerral S, Taggart M, Symonds C, Fishel K, Birch R
Основний результат: значне полегшення болю та покращення сну
Досліджувана речовина: канабіс, дельта-9-ТГК
Спосіб введення: під’язично
Дозування: 2,5 мг ТГК одноразове впорскування спрею, середня доза 9,2 впорскування спрею з ТГК.
Тривалість: 14 днів
Учасники дослідження: 48 хворих на невропатичний біль, пов’язаний зі зривом плечового сплетення
Місце проведення дослідження: Department of Pain Management, Royal National Orthopaedic Hospital, Stanmore, Middlesex, UK; GW Pharmaceuticals, Porton Down Science Park, Salisbury, Wilts, UK
Відрив нервових корінців від спинного мозку після травми плечового сплетення часто дає дуже характерний больовий синдром. Постійні спонтанні пекучі болі відчуваються в дистальній частині кінцівок і часто супроводжуються болями, що стріляють. Найчастіше болі зберігаються протягом багатьох років. Опіати, протисудомні препарати та трициклічні антидепресанти використовуються в емпіричному керуванні цією недугою. У разі вони лише частково ефективні. Багато пацієнтів повідомили про ефективність “вуличного” канабісу. Це підвело нас до проведення дослідження двох лікарських екстрактів на основі цільного канабісу, який вводився пацієнтам через оромукозний спрей.
Сорок вісім пацієнтів було включено до дослідження. Всі вони мали принаймні один кореневий відрив плечового сплетення та пов’язані з цим болі протягом 18 місяців. Дослідження було рандомізоване подвійне сліпе перехресне, що складається з трьох 2-тижневих періодів після вступного періоду 7-24 днів. Пацієнти продовжували терапію традиційними ліками, включаючи болезаспокійливі засоби. Під час кожного 2-тижневого періоду суб’єкти отримували у випадковому порядку або плацебо, або дельта-9-тетрагідроканнабінол (THC) 25 мг.мл-1 або дельта-9-тетрагідроканнабінол 25 мг.мл-1 з каннабідіолом (ТГК: КБР) 25 мг. мл-1. Результати оцінювалися за одинадцятибальною шкалою болю та сну, короткою шкалою МакГілл, та візуальною аналоговою шкалою.
Результати:
Таблиця 1 показує зведення результатів через тиждень по два з кожного періоду дослідження.
Таблиця Болю 1.
Базовий плацебо ТГК*: * КБР
Біль 6.7 6.7 6.1 (р <0,005) 6,1 (р <0,002)
Візуальна аналогова шкала 60,9 52,9 43,6 (р <0,04) 45,1 (р <0,09)
МакГілл сумарна інтенсивність 17,3 15,5 13,4 (р<0,04) 13,8 (р<0,14)
Якість сну 4.8 5.2 6.0 (р <0,001) 5,9 (р <0,01)
Ставка-12 13,4 13,5 12,3 (р<0,18) 10,9 (р<0,02)
Спреї на день н/д 9,2 7,3 6,9
* Р-значення наведені в порівнянні з тижнем двох плацебо-періодів.
Обидва ТГК та ТГК: КБР показали зниження болю та поліпшення сну. Ці ефекти були помірними статистично значущими. Наприкінці 2-тижневого періоду пацієнти не перевищували максимальних доз. Крім того, вони залишилися на своїй вже існуючій знеболювальній терапії протягом усього дослідження.
Тривалий період вивчення використання екстрактів на основі лікарського канабісу як єдиного знеболювального цілком можуть показати великий знеболюючий ефект.
Однак, враховуючи рефактерну природу болю у цієї групи пацієнтів, це дослідження показує, що екстракти на основі лікарського каннабісу є значним кроком у лікуванні.
