Контрольоване клінічне випробування канабідіолу при хворобі Гентінгтона
Автори дослідження: Consroe P, Laguna J, Allender J, Snider S, Stern L, Sandyk R, Kennedy K, Schram K
Основний результат: КБР не був ні ефективним, ні симптоматично токсичним.
Спосіб запровадження КБР: перорально
Дозування: 10 мг/кг/день
Тривалість: 42 дні
Учасники дослідження: 15 нейролептиків-пацієнтів із хворобою Гентінгтона
Місце проведення дослідження: Департамент Фармакології/Токсикології, Університет Арізони, Tucson 85721.
Короткий опис дослідження:
На підставі обнадійливих попередніх висновків, каннабідіол (КБР), основний не психотропний компонент каннабісу, був оцінений для виявлення симптоматичної ефективності та безпеки. Дослідження проводилося за участю 15 пацієнтів із хворобою Гентінгтона (HD).
Пацієнтом були призначені перорально КБР (10 мг/кг/добу протягом 6 тижнів) та плацебо (кунжутної олії протягом 6 тижнів), оцінка впливу препаратів встановлювалася щотижня в ході подвійного сліпого, рандомізованого перехресного випробування.
Порівнювалися ефекти КБР та плацебо на тяжкість хорею та інші терапевтичні змінні результати, також був порівняний ефект конопель за допомогою клінічних лабораторних тестів та інших змінних результатів безпеки.
Отримані дані не показали значних (більше 0,05) або клінічно значимих відмінностей.
Відповідно, проаналізовані плазмові рівні GC/MS, а також щотижневі рівні (середній діапазон від 5,9 до 11,2 нг/мл) достовірно не відрізнялися протягом 6 тижнів у КБР адміністрації. Таким чином, КБР, у середній добовій дозі близько 700 мг/добу протягом 6 тижнів не був ні ефективним, ні симптоматично токсичним, порівняно з плацебо.
