Подвійне сліпе дослідження дельта 9-тетрагідроканнабінолу в лікуванні первинної анорексії
Автори дослідження: Gross H, Ebert MH, Faden VB, Goldberg SC, Kaye WH, Caine ED, Hawks R, Zinberg N
Основний результат: не виявилося жодної істотної різниці між ТГК та діазепамом
Ліки: дельта-9-ТГК
Спосіб введення: перорально
Дозування: 7,5 – 30 мг на день
Тривалість: 14 днів
Учасники дослідження: 11 пацієнтів із первинною анорексією
Дельта-9-тетрагідроканнабінол (дельта-9-ТГК), найбільш відомий психоактивний каннабіноїд у складі марихуани, як повідомляється, має властивості стимуляції апетиту, сприяє збільшенню ваги, і має протиблювотну ефективність в окремих групах пацієнтів.
У цьому чотиритижневому подвійному сліпому перехресному дослідженні, 11 пацієнток з первинною анорексією (PAN) були оцінені на реакцію до лікування дельта-9-тетрагідроканнабінолом і активним плацебо, а також діазепамом . Усі пацієнти брали участь у стандартній програмі лікування модифікації поведінки.
Під час дослідження були отримані такі дані: (1) щоденна вага, (2) щоденне споживання калорій, і (3) щотижнева психіатрична оцінка. Обидві групи були порівняні за всіма стандартними мірками на початку дослідження, за винятком двох пунктів рейтингової шкали поведінки.
Єдиними суттєвими відмінностями між виявленими змінами з часом у реакції на дельта-9-ТГК у порівнянні з діазепамом, були патологічні реакції на дельта-9-ТГК щодо соматизації, міжособистісної чутливості, порушення сну. Три пацієнтки зазнавали важких дисфоричних реакцій, що складаються з параноїдальних думок і почуттів втрати контролю під час використання дельта-9-ТГК.
За тиждень після того, як дослідження закінчилися, кожен суб’єкт отримав високу дозу дельта-9-ТГК, після чого були отримані для вивчення зразки крові.
Результати дослідження крові показали збіг з “суб’єктивною високою” самостійною оцінкою та вимірюваннями імпульсів.
Кількісний аналіз цих проб показав пік від 1 до 5 годин після введення дози дельта-9-тетрагідроканнабінолу та його основного активного метаболіту 11-гідрокси-ТГК, які в цілому збіглися з піком “суб’єктивної високої” та частоти пульсу.
Результати цього клінічного дослідження показують, що дельта-9-ТГК не є ефективним у короткостроковому лікуванні первинної анорексії і терапія із застосуванням дельта-9-ТГК пов’язана зі значними психічними порушеннями серед деяких пацієнтів з первинною анорексією.