Рандомізоване контрольоване дослідження каннабісу на основі лікарського екстракту (CBME) щодо центрального нейропатичного болю через розсіяний склероз
Автори дослідження: Young CA, Rog DJ
Основний результат: значне зменшення болю
Досліджувана речовина: канабіс
Спосіб введення: під’язично
Дозування: понад 130 мг на день
Тривалість дослідження: 28 днів
Учасники дослідження: 66 пацієнтів, хворих на розсіяний склероз
Місце проведення дослідження: The Walton Centre for Neurology & Neurosurgery, Liverpool, UK
Довідкова інформація:
Центральний нейропатичний біль може бути нерозв’язною проблемою для деяких хворих на розсіяний склероз (РС).
Метою дослідження було оцінити ефективність та безпека застосування ТГК: КБР CBME у рельєфі центрального нейропатичного болю через розсіяний склероз, використовуючи нейропатичну шкалу болю (NPS) та шкалу тяжкості болю BS-11.
Методи:
Було проведено рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, паралельне дослідження тривалістю 5 тижнів (1 тиждень вступний, 4 тижні лікування) у дослідній групі, що складається з 66 хворих на розсіяний склероз.
Досліджуваний препарат було введено орально під’язично на слизову. Препарат був екстрактом рослини канабіс, який застосовувався в дозуванні 2,7mg ТГК і 2,5 мг КБР у формі розпилювача. Пацієнтам було дозволено самостійно титрувати до максимум 48 спреїв на день.
Результати:
Шістдесят чотири пацієнти (96,9%) завершили дослідження (N = 32 CBME, п = 32 плацебо).
Ефективність:
Значне середнє зниження болю спостерігалося на 4-му тижні для CBME порівняно з плацебо, використовуючи BS-11 нот (р = 0,005) та нейропатічну шкалу болю (NPS) (р = 0,039).
Статистично значуще зниження порушення сну 0-10 балів за шкалою (р = 0,003), і велике загальне враження від змін (р = 0,005) на користь CBME не спостерігалося.
Безпека:
Тридцять пацієнтів (88,2%), які використовують CBME та 22 (68,8%) у групі плацебо мали принаймні одне небажане явище, проте тільки у 1 пацієнт (CBME) ) був виключений з дослідження.
Висновок:
CBME показав значне скорочення як невропатичного болю, так і болю, пов’язаного з порушеннями сну у пацієнтів з розсіяним склерозом. CBME добре переноситься більшістю пацієнтів.
