Мульти-інституційна III фаза дослідження плацебо в порівнянні з набілоном у хворих на рак, які перенесли хіміотерапію і страждають на нудоту і блювоту
Автори дослідження: Jones SE, Durant JR, Greco FA, Robertone A
Основний результат: набілон (Nabilone) є ефективним протиблювотним засобом у хворих з нудотою, спричиненою хіміотерапією
Ліки: набілон (Nabilone)
Спосіб введення: перорально
Дозування: 2 мг
Учасники дослідження: 54 пацієнти, які відчувають нудоту та блювання у зв’язку з раком
Проспективне, рандомізоване, подвійне сліпе, перехресне дослідження набілону порівняно з плацебо було проведено у трьох університетських центрах раку для визначення протиблювотної ефективності та токсичності набілону у пацієнтів, які відчувають нудоту та блювання через хіміотерапію від раку.
Ідентичні досліджувані препарати (2 мг набілону або плацебо) були надані пацієнтам напередодні ввечері та вранці в день хіміотерапії та, надалі 24 години, згідно з встановленим графіком.
Ретельная оцінка нудоти, блювання і, нарешті, переваг пацієнта на дослідження препарату проводилися кожному з двох ідентичних курсів хіміотерапії. У дослідженні брали участь п’ятдесят чотири пацієнти. Двадцять чотири пацієнти були повністю оцінені на ефективність досліджуваного препарату.
Набілон значно скоротив середню кількість епізодів блювання (7 проти 18, р <0,001) та нудоти (P <0,001) порівняно з плацебо. Крім того, 79% пацієнтів відчували менше епізодів блювання і 63% менше епізодів нудоти під час прийому набілону порівняно з 13 та 4% пацієнтів із групи плацебо.
Шістдесят сім відсотків пацієнтів віддали перевагу набілону після завершення цього дослідження, порівняно з 8 пацієнтами “у групі плацебо (р <0,001).
Побічні ефекти були загальні із застосуванням набілону, але прийнятні і сорок дев’ять пацієнтів були оцінені на токсичність. Токсичність складалася в основному з запаморочення (65%), сонливості (51%), сухості у роті (31%), порушень сну (14%), атаксії (8%), нудоти (8%) та ейфорії (6%).
Висновок: Набілон (Nabilone) є ефективним засобом як протиблювотні ліки для пацієнтів, які відчувають нудоту і блювання, викликані хіміотерапією у боротьбі з раковими захворюваннями.
