Тривалий прийом канабідіолу здоровими добровольцями та хворими на епілепсію
Автори дослідження: Cunha JM, Carlini EA, Pereira AE, Ramos OL, Pimentel C, Gagliardi R, Sanvito WL, Lander N, Mechoulam R
Основний результат: 4 з 8 добровольців після прийому КБР залишилися майже без судомних криз і 3 інших пацієнти показали часткове поліпшення
Досліджувана речовина: каннабідіол (КБР)
Спосіб введення: орально
Дозування: 200-300 мг на день як доповнення до стандартного лікування
Тривалість: 135 днів
Учасники дослідження: 15 хворих на епілепсію
У першій фазі дослідження 8 добровольців щодня отримували 3 мг/кг каннабідіолу (КБР) протягом 30 днів. Ще 8 добровольців отримували однакову кількість ідентичних капсул, що містять глюкозу як плацебо у подвійному сліпому контрольованому дослідженні. Неврологічне та фізичне обстеження, аналіз крові та сечі, ЕКГ та ЕЕГ проводили з інтервалом на тиждень.
У другій фазі дослідження 15 пацієнтів, які страждають на вторинну генералізовану епілепсію, були випадковим чином розділені на дві групи. Кожен пацієнт отримував 200-300 мг щодня КБР чи плацебо. Препарати вводили протягом 45 місяців. Клінічні та лабораторні дослідження, ЕКГ та ЕЕГ проводили з 15- або 30-денними інтервалами.
Протягом усього експерименту пацієнти продовжували приймати протиепілептичні препарати, які призначаються перед експериментом.
Всі пацієнти та добровольці КБР переносилися дуже добре і ніяких ознак токсичності або серйозних побічних ефектів не було виявлено. Чотири з восьми добровольців КБР залишилися майже без судомних криз протягом усього експерименту і троє інших пацієнтів показали часткове поліпшення їхнього клінічного стану. КБР був неефективним в одного пацієнта. Клінічний стан семи пацієнтів плацебо залишився незмінним, тоді як стан одного хворого помітно покращав.
В якості висновку можна зробити висновок про те, що можливість використання КБР як протиепілептичного препарату та його потенційний вплив на інші протиепілептичні препарати має активно обговорюватись у майбутніх дослідженнях.
