Набилон против прохлорперазина в контроле над вызванной химиотерапией рвотой у детей, страдающих раковыми заболеваниями: двойное слепое, перекрестное исследование
Авторы исследования: Chan HS, Correia JA, MacLeod SM
Основной результат исследования: Набилон эффективен, как противорвотное лекарство для детей
Способ введения препарата: перорально
Участники исследования: тридцать детей, страдающих раковыми заболеваниями и перенесших химиотерапию
В рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании набилон был сравнен с прохлорперазином. Сравнивался эффект контроля рвоты, вызванной химиотерапией у тридцати детей в возрасте от 3,5 до 17,8 лет, которые страдали раковыми заболеваниями.
Все испытуемые получили два последовательных одинаковых цикла химиотерапии и противорвотные средства в соответствии с массой тела на основе схемы применения, начиная от 8 до 12 часов до начала лечения.
Общий уровень уменьшения рвоты и рвота составили 70% в течение лечения набилоном и 30% в течение цикла лечения прохлорперазина (P = .003, 2 теста). По завершении исследования, 66% детей заявили, что они предпочли набилон, а 17% отдали свое предпочтение прохлорперазину, и другие 17% не имели никаких предпочтений (P = 0,015, 2 теста).
Основные побочные эффекты (головокружение, сонливость, изменение настроения) были более распространены (11% против 3%) в течение циклов лечения набилоном. Эффекты со стороны центральной нервной системы оказались связанны с дозировкой. Эти эффекты стали проявляться когда доза набилона превысила 60 мкг / кг / сутки. Но и индивидуальная переносимость набилона существенно различается. Нижние дозы набилона были связаны с эквивалентной эффективностью и никаких серьезных побочных эффектов не вызывали.
Набилон кажется безопасным, эффективным и хорошо переносимым противорвотным препаратом для детей, получавших химиотерапию для борьбы с раковыми заболеваниями.
Несмотря на серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть при более высоких дозах, набилон предпочтительнее прохлорперазина, благодаря улучшению эффективности.