Эффективность двух экстрактов на основе лекарственного каннабиса для облегчения центральной нейропатической боли, связанной со срывом плечевого сплетения: результаты рандомизированного контролируемого исследования
Авторы исследования: Berman J, Lee J, Cooper M, Cannon A, Sach J, McKerral S, Taggart M, Symonds C, Fishel K, Birch R
Основной результат: значительное облегчение боли и улучшение сна
Исследуемое вещество: каннабис, дельта-9-ТГК
Способ введения: подъязычно
Дозировка: 2,5 мг ТГК однократное впрыскивание спрея, средняя доза 9,2 впрыскиваний спрея с ТГК.
Длительность: 14 дней
Участники исследования: 48 больных невропатической болью, связанной со срывом плечевого сплетения
Место проведения исследования: Department of Pain Management, Royal National Orthopaedic Hospital, Stanmore, Middlesex, UK; GW Pharmaceuticals, Porton Down Science Park, Salisbury, Wilts, UK
Отрыв нервных корешков от спинного мозга после травмы плечевого сплетения часто дает очень характерный болевой синдром. Постоянные спонтанные жгучие боли ощущаются в дистальной части конечностей и часто сопровождаются стреляющими болями. Зачастую боли сохраняются в течение многих лет. Опиаты, противосудорожные препараты и трициклические антидепрессанты используются в эмпирическом управлением этим недугом. В лучшем случае они лишь частично эффективны. Многие пациенты сообщили об эффективности «уличного» каннабиса. Это подвело нас к проведению исследования двух лекарственных экстрактов на основе цельного каннабиса, который вводился пациентам через оромукозный спрей.
Сорок восемь пациентов были включены в исследование. Все они имели по крайней мере один корневой отрыв плечевого сплетения и связанные с этим боли в течение 18 месяцев. Исследование было рандомизированное двойное слепое перекрестное, состоящее из трех 2-недельных периодов после вводного периода 7-24 дней. Пациенты продолжали терапию традиционными лекарствами, включая болеутоляющие средства. Во время каждого 2-недельного периода, субъекты получали в случайном порядке либо плацебо, либо дельта-9-тетрагидроканнабинол (THC) 25 мг.мл-1 или дельта-9-тетрагидроканнабинол 25 мг.мл-1 с каннабидиолом (ТГК: КБР) 25 мг . мл-1. Результаты оценивались по одиннадцатибальной шкале боли и сна, короткой шкале МакГилл, и визуальной аналоговой шкале.
Результаты:
Таблица 1 показывает сводку результатов через неделю по два из каждого периодов исследования.
Таблица Боли 1.
Базовый плацебо ТГК *: * КБР
Боль 6.7 6.7 6.1 (р <0,005) 6,1 (р <0,002)
Визуальная аналоговая шкала 60,9 52,9 43,6 (р <0,04) 45,1 (р <0,09)
МакГилл суммарная интенсивность 17,3 15,5 13,4 (р <0,04) 13,8 (р <0,14)
Качество сна 4.8 5.2 6.0 (р <0,001) 5,9 (р <0,01)
Ставка-12 13,4 13,5 12,3 (р <0,18) 10,9 (р <0,02)
Спреи в день н / д 9,2 7,3 6,9
* Р-значения приведены по сравнению с неделей двух плацебо-периодами.
Оба ТГК и ТГК: КБР показали снижение боли и улучшение сна. Эти эффекты были умеренными статистически значимыми. В конце 2-недельного периода пациенты не превышали максимальные дозы. Кроме того, они остались на своей уже существующей обезболивающей терапии на протяжении всего исследования.
Длительный период изучения использования экстрактов на основе лекарственного каннабиса в качестве единственного обезболивающего вполне могут показать большой обезболивающий эффект.
Однако, учитывая рефактерную природу боли у этой группы пациентов, это исследование показывает, что экстракты на основе лекарственного каннабиса представляют собой значительный шаг в лечении.
