Длительный прием каннабидиола здоровыми добровольцами и больными эпилепсией
Авторы исследования: Cunha JM, Carlini EA, Pereira AE, Ramos OL, Pimentel C, Gagliardi R, Sanvito WL, Lander N, Mechoulam R
Основной результат: 4 из 8 добровольцев после приема КБР остались почти без судорожных кризисов и 3 других пациента показали частичное улучшение
Исследуемое вещество: каннабидиол (КБР)
Способ введения: орально
Дозировка: 200-300 мг в день в качестве дополнения к стандартному лечению
Длительность: 135 дней
Участники исследования: 15 больных эпилепсией
В первой фазе исследования 8 добровольцев ежедневно получали 3 мг/кг каннабидиола (КБР) в течение 30 дней. Еще 8 добровольцев получали одинаковое количество идентичных капсул, содержащих глюкозу в качестве плацебо в двойном слепом контролируемом исследовании. Неврологическое и физическое обследование, анализ крови и мочи, ЭКГ и ЭЭГ проводили с интервалом в неделю.
Во второй фазе исследования 15 пациентов, страдающие вторичной генерализованной эпилепсией были случайным образом разделены на две группы. Каждый пациент получал 200-300 мг в день КБР или плацебо. Препараты вводили в течение 4,5 месяцев. Клинические и лабораторные исследования, ЭКГ и ЭЭГ проводили с 15 — или 30-дневными интервалами.
На протяжении всего эксперимента пациенты продолжали принимать противоэпилептические препараты, назначаемые перед экспериментом.
Всеми пациентами и добровольцами КБР переносился очень хорошо и никакие признаки токсичности или серьезных побочных эффектов не были обнаружены. Четыре из восьми добровольцев КБР остались почти без судорожных кризисов на протяжении всего эксперимента и три других пациента показали частичное улучшение их клинического состояния. КБР был неэффективным у одного пациента. Клиническое состояние семи пациентов плацебо осталось неизменным, тогда как состояние одного больного заметно улучшилось.
В качестве вывода можно сделать заключение о том, что возможность использования КБР как противоэпилептического препарата и его потенциальное влияние на другие противоэпилептические препараты должно активно обсуждаться в будущих исследованиях.
