Рандомизированное контролируемое исследование каннабиса на основе лекарственного экстракта (CBME) в отношении центральной нейропатической боли из-за рассеянного склероза
Авторы исследования: Young CA, Rog DJ
Основной результат: значительное уменьшение боли
Исследуемое вещество: каннабис
Способ введения: подъязычно
Дозировка: более 130 мг в день
Длительность исследования: 28 дней
Участники исследования: 66 пациентов, больных рассеянным склерозом
Место проведения исследования: The Walton Centre for Neurology & Neurosurgery, Liverpool, UK
Справочная информация:
Центральная нейропатическая боль может быть неразрешимой проблемой для некоторых больных рассеянным склерозом (РС).
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность применения ТГК: КБР CBME в рельефе центральной нейропатической боли из-за рассеянного склероза, используя нейропатическую шкалу боли (NPS) и шкалу тяжести боли BS-11.
Методы:
Было проведено рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное исследования продолжительностью 5 недель (1 неделя вводная, 4 недели лечения) в опытной группе, состоящей из 66 больных рассеянным склерозом.
Исследуемый препарат был введен орально подъязычно на слизистую. Препарат представлял собой экстракт растения каннабис, который применялся в дозировке 2,7mg ТГК и 2,5 мг КБР в форме распылителя. Пациентам было разрешено самостоятельно титровать до максимум 48 спреев в день.
Результаты:
Шестьдесят четыре пациента (96,9%) завершили исследование (N = 32 CBME, п = 32 плацебо).
Эффективность:
Значительное среднее снижение боли наблюдалось на 4-ой неделе для CBME по сравнению с плацебо, используя BS-11 нот (р = 0,005) и нейропатическую шкалу боли (NPS) (р = 0,039).
Статистически значимое снижение нарушения сна 0-10 баллов по шкале (р = 0,003), и большое общее впечатление от изменений (р = 0,005) в пользу CBME не наблюдалось.
Безопасность:
Тридцать пациентов (88,2%), использующих CBME и 22 (68,8%) в группе плацебо имели по крайней мере одно нежелательное явление, однако только у 1 пациент (CBME) был исключен из исследования.
Вывод:
CBME показал значительное сокращение как невропатической боли, так и боли, связанной с нарушениями сна у пациентов с рассеянным склерозом. CBME хорошо переносится большинством пациентов.
