Контролируемое клиническое испытание каннабидиола при болезни Гентингтона
Авторы исследования: Consroe P, Laguna J, Allender J, Snider S, Stern L, Sandyk R, Kennedy K, Schram K
Основной результат: КБР не был ни эффективным, ни симптоматически токсичным.
Способ введения КБР: перорально
Дозировка: 10 мг / кг / день
Длительность: 42 дня
Участники исследования: 15 нейролептиков-пациентов с болезнью Гентингтона
Место проведения исследования: Департамент Фармакологии/Токсикологии, Университет Аризоны, Tucson 85721.
Краткое описание исследования:
На основании обнадеживающих предварительных выводов, каннабидиол (КБР), основной не психотропный компонент каннабиса, был оценен для выявления симптоматической эффективности и безопасности. Исследование проводилось с участием 15 пациентов с болезнью Гентингтона (HD).
Пациентом были назначены перорально КБР (10 мг / кг / сут в течение 6 недель) и плацебо (кунжутного масла в течение 6 недель), оценка влияния препаратов устанавливалась еженедельно в ходе двойного слепого, рандомизированного перекрестного испытания.
Сравнивались эффекты КБР и плацебо на тяжесть хорея и другие терапевтические переменные результаты, также был сравнен эффект конопли с помощью клинических лабораторных тестов и других переменных результатов безопасности.
Полученные данные не показали значимых (больше 0,05) или клинически значимых различий.
Соответственно, проанализированные плазменные уровни GC / MS, а также еженедельные уровни (средний диапазон от 5,9 до 11,2 нг / мл) достоверно не различались в течение 6 недель у КБР администрации. Таким образом, КБР, в средней суточной дозе около 700 мг / сут в течение 6 недель не был ни эффективным, ни симптоматически токсичным, по сравнению с плацебо.
