Рандомизированное двойное слепое сравнение дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК) и марихуаны в качестве противорвотных средств при химиотерапии
Авторы исследования: Levitt M, Faiman C, Hawks R, Wilson A
Основной результат: 9 пациентов не отдали никаких предпочтений, 7 пациентов предпочли пероральный ТГК, 4 пациента предпочли сигареты марихуаны
Лекарство: каннабис, дельта-9-ТГК
Способ введения: перорально, курение
Дозировка: пероральный дронабинол 15 мг или сигареты марихуаны каждые 4 ч, начиная за 2 ч до химиотерапии
Участники исследования: 20 пациентов, получающих химиотерапию
Противорвотная эффективность и фармакокинетика подводит к сравнению дельта-9-ТГК с марихуаной.
Двадцать пациентов, проходящих химиотерапию от рака получили в процессе «исследования препарата» в случайном порядке либо 15 мг ТГК перорально, либо плацебо сигареты марихуаны или стандартных NIDA сигареты и плацебо ТГК, соответственно, с их первого и второго последовательных одинаковых курсов химиотерапии.
На исследование препарата было дано время 0, 4, 8, и 12 часов с химиотерапией через 2 часа после приема первой дозы исследуемого препарата. Курение происходило под пристальным наблюдением в соответствии с установленной техникой. Средний возраст пациентов составил 54,5 лет (диапазон 28-78): 15 из них были мужчинами, 14 были с бронхогенной карциномой. Все получили 2 или 4 химиотерапевтических агентов, включая адриамицин (17), циклофосфамид (15) и цисплатин (12).
Рвота произошла у 15 пациентов и тошнота у 17. Не было однозначного предпочтения ни к одному исследуемому препарату (5 неудачных лечения и 4 эквивалентных успеха): 7 пациентов отдали предпочтение ТГК и 7 пациентов предпочли марихуану (хи ^ 2 = 1,9, P> 0,1). У 7 пациентов были обнаружены искажения восприятия времени или галлюцинации (5 человек с ТГК и 3 человек с марихуаной -1 пациент с обоими препаратами). Предварительные (частичное п = 10) радио-иммунологические результаты сыворотки ТГК-11-нор-9-COOH-дельта-9-ТГК (NTC) нг / мл показали:
Время / мин: 15, 30, 45, 60, 120, 360, 24 часов
MAR / ТГК: 3,5, 2,0, 2,0, 2,1, 1,4, 0,9, 1,2
MAR / NTC: 2,8, 2,5, 2,1, 3,0, 1,9, 2,5, 6,0
ТГК / ТГК: 1,7, 1,7, 8,3, 6,7, 13,4, 12,1, 4,8
ТГК / NTC: 0,7; 0,6; 8,9; 22,8; 54,7; 64,2; 49,3
Полученные результаты указывают на большую терапевтическую эффективность ТГК в отличие от марихуаны. В отношении к мягким психологическим побочным эффектам, данные согласуются с наблюдаемой фармакокинетикой.
