Стандарты клинической оценки.

Стандарты клинической оценки.

Для оценки отдельных клинических исследований относительно эффективности и безопасности медицинского применения марихуаны и каннабиноидов полезно рассмотреть общие качества клинических испытаний.

Клинические испытания включают группы лиц, к которым применяются различные методы лечения. Такие испытания измеряют эффективность лечения, и требуются для утверждения любого нового препарата или нового его применения.
Три важных фактора, которые необходимо учитывать при оценке характеристики клинических исследований являются: отбор, субъективные эффекты и эффекты, которые не зависят от лечения.

Для отбора, важно, чтобы пациенты распределялись по разным группам лечения. Например, состояние здоровья, пол и возраст. Различные группы должны быть равноценными. Субъективные эффекты должны контролироваться, потому что они влияют на результаты эксперимента в двух важных направлениях. Во-первых, ожидания пациента, что лечение будет эффективным может влиять на степень его оценки (например, в борьбе с тошнотой). Во-вторых, ожидание может повлиять на интерпретацию эффекта лечения (например, при оценке уровня боли, испытываемой пациентом). По этим причинам, особенно важны исследования препаратов на основе каннабиноидов. Еще одним важным фактором для контроля субъективных эффектов включает в себя использование плацебо, которые являются инертными веществами, или использование альтернативных препаратов, которые имеют действия, аналогичные экспериментальным препаратом.
Наконец, качество эксперимента зависит от контроля за факторами, не относящимися к исследованиям, которые могут тем не менее влиять на исход лечения. Секвенированные эффекты являются одним из примеров таких факторов. Например, пациенты могут по-разному реагировать на те же лекарства в зависимости от того, препарат вводили после эффективного или неэффективного лечения. Кроме того, у пациентов с легкими симптомами может различаться реакция на экспериментальный препарат, по сравнению с пациентом с тяжелой симптоматикой. По причине психологических эффектов на каннабиноидные препараты, очень важно рассмотреть, каким образом такие побочные эффекты могут повлиять на терапевтическую ценность лечения. Боль и тошнота особенно подвержены субъективным оценкам. Например, в зависимости от индивидуальных особенностей, ТГК может увеличить или уменьшить беспокойство. Важно определить, в какой степени этот «побочный эффект» вносит свой вклад в терапевтический эффект, с которыми сталкивается пациент.

Источник — Division of Neuroscience and Behavioral Health, INSTITUTE OF MEDICINE, NATIONAL ACADEMY PRESS, Washington, D.C.

При поддержке: Errors-seeds

Похожие новости по теме:

Теги:


  • Просмотров: 1 571
  • Коментарии: 0

Комментарии на сайте


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *


Комментарии Вконтакте



Семена конопли